Протокол забора биологического материала
1. Общие положения
1.1. Настоящий протокол устанавливает единые требования к забору, маркировке, хранению и транспортировке биологического материала при сверхнизких температурах.
1.2. Протокол обязателен для исполнения всем персоналом, осуществляющим забор биоматериала для геномной регистрации.
1.3. Цель: обеспечение достоверности результатов, безопасности заявителя и персонала, прослеживаемости образцов.
2. Термины и сокращения
- Биологический материал (БМ) — кровь, моча, мазки с слизистых оболочек, кал и др. материалы.
- Целевое направление — документ (бумажный/электронный), содержащий данные пациента и назначение взятия БМ.
- Идентификация пациента — подтверждение личности пациента минимум по двум идентификаторам (ФИО, дата рождения, личный номер для В/С).
3. Ответственность
3.1. Специалист по забору БМ:
- соблюдает настоящий протокол;
- проводит идентификацию пациента;
- выполняет забор материала и его маркировку;
- обеспечивает соблюдение правил асептики и антисептики;
- передаёт БМ на транспортировку и хранение с сопроводительной документацией.
3.2. Помощник специалиста:
- принимает и регистрирует БМ;
- контролирует соответствие маркировки материалу и направлению;
- оценивает пригодность материала для исследования (объём, сроки доставки, внешний вид).
4. Требования к условиям и оснащению
4.1. Помещение для забора БМ:
- наличие раковины с подводом горячей и холодной воды или антисептика для рук;
- рабочая поверхность, легко поддающаяся дезинфекции;
- ёмкость для сбора медицинских отходов класса Б;
- контейнер для острых предметов (игл, ланцетов).
4.2. Индивидуальные средства защиты:
- медицинский халат/куртка;
- перчатки нестерильные одноразовые;
- при необходимости: маска/респиратор, защитные очки/щиток.
4.3. Оснащение:
- вакуумные системы для забора крови (иглы, держатели, пробирки) или шприцы с иглами одноразовыми;
- средства для взятия БМ со слизистых оболочек;
- стерильные пробирки/контейнеры для мочи, кала, мазков;
- штрих-код этикетки или наклейки для маркировки;
- дезинфицирующие средства, спиртовые салфетки;
- одноразовые жгуты;
- бесконтактный термометр.
5. Алгоритм забора биоматериала
5.1. Подготовка к процедуре
- Вымыть руки с мылом и/или обработать кожным антисептиком.
- Надеть средства индивидуальной защиты (халат, перчатки, маску при необходимости).
- Подготовить рабочее место:
- протереть рабочую поверхность дезинфицирующим раствором;
- подготовить необходимый расходный материал и пробирки/контейнеры;
- подготовить штрих-коды/этикетки для пробирок, наклейка наносится после забора БМ.
5.2. Идентификация личности и документация
- Пригласить лицо, явившееся на ГР, представиться, объяснить цель и суть процедуры.
- Провести идентификацию пациента минимум по двум параметрам:
- ФИО;
- дата рождения;
- при наличии — личный номер В/С.
- Сверить данные пациента.
- Уточнить у пациента:
- соблюдал ли он подготовку (натощак, сбор утренней мочи, диета и т.п.);
- наличие аллергий (на латекс, антисептики, пластырь и др.);
- наличие инфекционных заболеваний;
- состояние здоровья (головокружение, обмороки в анамнезе при заборе крови);
- измерение температуры перед взятием БМ.
5.3. Подготовка пробирок и маркировка
- Для каждого лица подготовить необходимое количество пробирок/контейнеров согласно назначенным исследованиям.
- Маркировать пробирки немедленно сразу после забора БМ, обязательно указывая:
- ФИО лица;
- идентификационный номер (штрих-код, номер истории болезни и т.п.);
- дата и время забора;
- вид материала (если это неочевидно по цвету крышки);
- инициалы лица, осуществившего забор.
Важно: никогда не использовать одну пробирку/контейнер для разных пациентов.
5.4. Проведение забора БМ
Выполнить забор материала согласно специализированному разделу (см. ниже: кровь, моча, мазок и т.д.), строго соблюдая:
- правила асептики;
- порядок заполнения пробирок (для крови);
- требуемый объём материала.
5.5. Завершение процедуры
- Убедиться в остановке кровотечения (при взятии крови), наличии самочувствия пациента.
- Утилизировать использованные расходные материалы в соответствующие контейнеры.
- Снять перчатки, обработать руки антисептиком.
- Проверить соответствие:
- количества пробирок/контейнеров направлению;
- маркировки пробирок данным пациента.
5.6. Временное хранение и транспортировка
- Поместить материал в штативы/контейнеры для транспортировки, обеспечивающие предотвращение перелома пробирок и протечки.
- Соблюдать условия хранения:
- температура, допустимый срок до исследования.
- Передать материал в место хранения с направлением (бумажным и в электронном виде в установленном порядке).
6. Специализированные разделы
6.1. Венозная кровь
6.1.1. Дополнительная подготовка
- Уточнить наличие противопоказаний к венепункции на конкретной руке (фистула, инфузии, после мастэктомии и др.).
- Усадить человека удобно, при риске обморока — в лежачем положении.
6.1.2. Пошаговая процедура забора венозной крови
- Обработать руки, надеть перчатки.
- Наложить жгут на плечо (выше предполагаемого места венепункции) не более чем на 1 минуту.
- Попросить человека несколько раз сжать/разжать кулак (без «накачивания»).
- Визуально и пальпаторно определить наиболее подходящую вену.
- Обработать кожу в месте пункции спиртовой салфеткой/антисептиком, дать высохнуть.
- Взять стерильную иглу/вакуумную систему:
- зафиксировать вену;
- выполнить венепункцию.
- Присоединить пробирки в соответствии с рекомендованным порядком заполнения (сначала пробирки без антикоагулянта/коагуляции, затем с антикоагулянтами и др.).
- После наполнения последней пробирки:
- отсоединить пробирку;
- ослабить и снять жгут;
- извлечь иглу, немедленно прижать место пункции стерильной салфеткой.
- Попросить человека удерживать салфетку 5–7 минут, не сгибать руку в локте «вперёд», а прижимать.
- Пробирки с антикоагулянтом аккуратно перевернуть 5–10 раз (не встряхивать резко) для перемешивания крови с реагентом.
- Проверить целостность пробирок, наличие маркировки, отсутствие сгустков (для антикоагулянтных проб).
6.2. Капиллярная кровь
- Обработать руки, надеть перчатки.
- Выбрать палец (обычно безымянный или средний).
- Обработать кожу спиртовой салфеткой/антисептиком, дать высохнуть.
- Выполнить прокол стерильным ланцетом одноразового использования.
- Первую каплю крови удалить стерильной салфеткой.
- Последующие капли использовать для забора:
- на тест-полосу;
- в капилляр/микроконтейнер в соответствии с методикой.
- По окончании — прижать место прокола стерильной салфеткой до остановки крови.
- Утилизировать ланцет в контейнер для острых предметов.
6.3. Мазки из ротоглотки/носа
6.3.1. Подготовка
- Убедиться, что чнловек не использовал местные антисептики, спреи или капли за установленное время (по методике).
- Персонал надевает маску/респиратор, перчатки, при необходимости — защитные очки/щиток.
6.3.2. Мазок из ротоглотки
- Попросить человека широко открыть рот, произнести звук «А».
- Осветить ротоглотку (фонарик, лампа).
- Стерильным зондом-тампоном аккуратно провести по поверхности миндалин и задней стенке глотки, избегая касания языка, щёк и зубов.
- Сразу же поместить тампон в транспортную среду/пробирку, отломив держатель при необходимости.
- Плотно закрыть пробирку, маркировать (если еще не).
6.3.3. Мазок из носа (назальный/назофарингеальный)
- Попросить человека слегка запрокинуть голову.
- Ввести стерильный тампон в носовой ход до ощущения сопротивления (для назофарингеального — глубже, согласно методике и допуску персонала).
- Совершить несколько вращательных движений, задержать тампон на несколько секунд.
- Извлечь тампон и поместить в транспортную среду.
6.3.4. Дальнейшие шаги
- Проверить маркировку пробирки/транспортной среды.
- Указать на направлении:
- тип материала (мазок из ротоглотки/носоглотки/носа);
- дату и время забора.
- Доставить материал в место хранения с соблюдением температурного режима)
7. Требования к безопасности и утилизации
7.1. Все образцы биологического материала рассматриваются как потенциально инфекционные.
7.2. Запрещается:
- принимать пищу, пить, наносить косметику в зоне забора БМ;
- хранить личные вещи на рабочей поверхности.
7.3. Утилизация:
- острые предметы (иглы, ланцеты) — немедленно в специальные контейнеры для острых отходов;
- загрязнённые материалы (салфетки, перчатки) — в пакеты для отходов класса Б;
- заполнение и закрытие контейнеров отходов согласно регламенту учреждения.
7.4. При аварийных ситуациях (укол, порез, пролив крови и др.):
- Немедленно прекратить манипуляцию (если возможно).
- Обработать место повреждения согласно инструкции по профилактике профессиональных заражений (выдавить кровь, промыть, обработать антисептиком и т.п.).
- Сообщить ответственному лицу/руководителю смены.
- Оформить инцидент в установленном порядке.
8. Регистрация и контроль качества
8.1. Каждый образец должен иметь уникальный идентификатор, позволяющий отследить:
- личность;
- дату/время забора;
- лицо, выполнившее забор;
- вид материала.
8.2. Место хранения ведёт журнал (бумажный и электронный) регистрации БМ.
8.3. В случае несоответствия (отсутствие маркировки, несоответствие ФИО, недопустимые сроки доставки, неправильный объём и др.):
- образец помечается как неподходящий;
- принимается решение о повторном заборе согласно политике;
- факт фиксируется в журнале.