Протокол забора биологического материала

1. Общие положения

1.1. Настоящий протокол устанавливает единые требования к забору, маркировке, хранению и транспортировке биологического материала при сверхнизких температурах.

1.2. Протокол обязателен для исполнения всем персоналом, осуществляющим забор биоматериала для геномной регистрации.

1.3. Цель: обеспечение достоверности результатов, безопасности заявителя и персонала, прослеживаемости образцов.

2. Термины и сокращения

  • Биологический материал (БМ) — кровь, моча, мазки с слизистых оболочек, кал и др. материалы.
  • Целевое направление — документ (бумажный/электронный), содержащий данные пациента и назначение взятия БМ.
  • Идентификация пациента — подтверждение личности пациента минимум по двум идентификаторам (ФИО, дата рождения, личный номер для В/С).

3. Ответственность

3.1. Специалист по забору БМ:

  • соблюдает настоящий протокол;
  • проводит идентификацию пациента;
  • выполняет забор материала и его маркировку;
  • обеспечивает соблюдение правил асептики и антисептики;
  • передаёт БМ на транспортировку и хранение с сопроводительной документацией.

3.2. Помощник специалиста:

  • принимает и регистрирует БМ;
  • контролирует соответствие маркировки материалу и направлению;
  • оценивает пригодность материала для исследования (объём, сроки доставки, внешний вид).

4. Требования к условиям и оснащению

4.1. Помещение для забора БМ:

  • наличие раковины с подводом горячей и холодной воды или антисептика для рук;
  • рабочая поверхность, легко поддающаяся дезинфекции;
  • ёмкость для сбора медицинских отходов класса Б;
  • контейнер для острых предметов (игл, ланцетов).

4.2. Индивидуальные средства защиты:

  • медицинский халат/куртка;
  • перчатки нестерильные одноразовые;
  • при необходимости: маска/респиратор, защитные очки/щиток.

4.3. Оснащение:

  • вакуумные системы для забора крови (иглы, держатели, пробирки) или шприцы с иглами одноразовыми;
  • средства для взятия БМ со слизистых оболочек;
  • стерильные пробирки/контейнеры для мочи, кала, мазков;
  • штрих-код этикетки или наклейки для маркировки;
  • дезинфицирующие средства, спиртовые салфетки;
  • одноразовые жгуты;
  • бесконтактный термометр.

5. Алгоритм забора биоматериала

5.1. Подготовка к процедуре

  1. Вымыть руки с мылом и/или обработать кожным антисептиком.
  2. Надеть средства индивидуальной защиты (халат, перчатки, маску при необходимости).
  3. Подготовить рабочее место:
    • протереть рабочую поверхность дезинфицирующим раствором;
    • подготовить необходимый расходный материал и пробирки/контейнеры;
    • подготовить штрих-коды/этикетки для пробирок, наклейка наносится после забора БМ.

5.2. Идентификация личности и документация

  1. Пригласить лицо, явившееся на ГР, представиться, объяснить цель и суть процедуры.
  2. Провести идентификацию пациента минимум по двум параметрам:
    • ФИО;
    • дата рождения;
    • при наличии — личный номер В/С.
  3. Сверить данные пациента.
  4. Уточнить у пациента:
    • соблюдал ли он подготовку (натощак, сбор утренней мочи, диета и т.п.);
    • наличие аллергий (на латекс, антисептики, пластырь и др.);
    • наличие инфекционных заболеваний;
    • состояние здоровья (головокружение, обмороки в анамнезе при заборе крови);
    • измерение температуры перед взятием БМ.

5.3. Подготовка пробирок и маркировка

  1. Для каждого лица подготовить необходимое количество пробирок/контейнеров согласно назначенным исследованиям.
  2. Маркировать пробирки немедленно сразу после забора БМ, обязательно указывая:
    • ФИО лица;
    • идентификационный номер (штрих-код, номер истории болезни и т.п.);
    • дата и время забора;
    • вид материала (если это неочевидно по цвету крышки);
    • инициалы лица, осуществившего забор.

Важно: никогда не использовать одну пробирку/контейнер для разных пациентов.

5.4. Проведение забора БМ

Выполнить забор материала согласно специализированному разделу (см. ниже: кровь, моча, мазок и т.д.), строго соблюдая:

  • правила асептики;
  • порядок заполнения пробирок (для крови);
  • требуемый объём материала.

5.5. Завершение процедуры

  1. Убедиться в остановке кровотечения (при взятии крови), наличии самочувствия пациента.
  2. Утилизировать использованные расходные материалы в соответствующие контейнеры.
  3. Снять перчатки, обработать руки антисептиком.
  4. Проверить соответствие:
    • количества пробирок/контейнеров направлению;
    • маркировки пробирок данным пациента.

5.6. Временное хранение и транспортировка

  1. Поместить материал в штативы/контейнеры для транспортировки, обеспечивающие предотвращение перелома пробирок и протечки.
  2. Соблюдать условия хранения:
    • температура, допустимый срок до исследования.
  3. Передать материал в место хранения с направлением (бумажным и в электронном виде в установленном порядке).

6. Специализированные разделы

6.1. Венозная кровь

6.1.1. Дополнительная подготовка

  1. Уточнить наличие противопоказаний к венепункции на конкретной руке (фистула, инфузии, после мастэктомии и др.).
  2. Усадить человека удобно, при риске обморока — в лежачем положении.

6.1.2. Пошаговая процедура забора венозной крови

  1. Обработать руки, надеть перчатки.
  2. Наложить жгут на плечо (выше предполагаемого места венепункции) не более чем на 1 минуту.
  3. Попросить человека несколько раз сжать/разжать кулак (без «накачивания»).
  4. Визуально и пальпаторно определить наиболее подходящую вену.
  5. Обработать кожу в месте пункции спиртовой салфеткой/антисептиком, дать высохнуть.
  6. Взять стерильную иглу/вакуумную систему:
    • зафиксировать вену;
    • выполнить венепункцию.
  7. Присоединить пробирки в соответствии с рекомендованным порядком заполнения (сначала пробирки без антикоагулянта/коагуляции, затем с антикоагулянтами и др.).
  8. После наполнения последней пробирки:
    • отсоединить пробирку;
    • ослабить и снять жгут;
    • извлечь иглу, немедленно прижать место пункции стерильной салфеткой.
  9. Попросить человека удерживать салфетку 5–7 минут, не сгибать руку в локте «вперёд», а прижимать.
  10. Пробирки с антикоагулянтом аккуратно перевернуть 5–10 раз (не встряхивать резко) для перемешивания крови с реагентом.
  11. Проверить целостность пробирок, наличие маркировки, отсутствие сгустков (для антикоагулянтных проб).

6.2. Капиллярная кровь

  1. Обработать руки, надеть перчатки.
  2. Выбрать палец (обычно безымянный или средний).
  3. Обработать кожу спиртовой салфеткой/антисептиком, дать высохнуть.
  4. Выполнить прокол стерильным ланцетом одноразового использования.
  5. Первую каплю крови удалить стерильной салфеткой.
  6. Последующие капли использовать для забора:
    • на тест-полосу;
    • в капилляр/микроконтейнер в соответствии с методикой.
  7. По окончании — прижать место прокола стерильной салфеткой до остановки крови.
  8. Утилизировать ланцет в контейнер для острых предметов.

6.3. Мазки из ротоглотки/носа

6.3.1. Подготовка

  1. Убедиться, что чнловек не использовал местные антисептики, спреи или капли за установленное время (по методике).
  2. Персонал надевает маску/респиратор, перчатки, при необходимости — защитные очки/щиток.

6.3.2. Мазок из ротоглотки

  1. Попросить человека широко открыть рот, произнести звук «А».
  2. Осветить ротоглотку (фонарик, лампа).
  3. Стерильным зондом-тампоном аккуратно провести по поверхности миндалин и задней стенке глотки, избегая касания языка, щёк и зубов.
  4. Сразу же поместить тампон в транспортную среду/пробирку, отломив держатель при необходимости.
  5. Плотно закрыть пробирку, маркировать (если еще не).

6.3.3. Мазок из носа (назальный/назофарингеальный)

  1. Попросить человека слегка запрокинуть голову.
  2. Ввести стерильный тампон в носовой ход до ощущения сопротивления (для назофарингеального — глубже, согласно методике и допуску персонала).
  3. Совершить несколько вращательных движений, задержать тампон на несколько секунд.
  4. Извлечь тампон и поместить в транспортную среду.

6.3.4. Дальнейшие шаги

  1. Проверить маркировку пробирки/транспортной среды.
  2. Указать на направлении:
    • тип материала (мазок из ротоглотки/носоглотки/носа);
    • дату и время забора.
  3. Доставить материал в место хранения с соблюдением температурного режима)

7. Требования к безопасности и утилизации

7.1. Все образцы биологического материала рассматриваются как потенциально инфекционные.

7.2. Запрещается:

  • принимать пищу, пить, наносить косметику в зоне забора БМ;
  • хранить личные вещи на рабочей поверхности.

7.3. Утилизация:

  • острые предметы (иглы, ланцеты) — немедленно в специальные контейнеры для острых отходов;
  • загрязнённые материалы (салфетки, перчатки) — в пакеты для отходов класса Б;
  • заполнение и закрытие контейнеров отходов согласно регламенту учреждения.

7.4. При аварийных ситуациях (укол, порез, пролив крови и др.):

  1. Немедленно прекратить манипуляцию (если возможно).
  2. Обработать место повреждения согласно инструкции по профилактике профессиональных заражений (выдавить кровь, промыть, обработать антисептиком и т.п.).
  3. Сообщить ответственному лицу/руководителю смены.
  4. Оформить инцидент в установленном порядке.

8. Регистрация и контроль качества

8.1. Каждый образец должен иметь уникальный идентификатор, позволяющий отследить:

  • личность;
  • дату/время забора;
  • лицо, выполнившее забор;
  • вид материала.

8.2. Место хранения ведёт журнал (бумажный и электронный) регистрации БМ.

8.3. В случае несоответствия (отсутствие маркировки, несоответствие ФИО, недопустимые сроки доставки, неправильный объём и др.):

  • образец помечается как неподходящий;
  • принимается решение о повторном заборе согласно политике;
  • факт фиксируется в журнале.